Megadta a forgalomba hozatali engedélyt az Európai Bizottság a Gilead Sciences HIV-fertőzés megelőzésére szolgáló, évente kétszer beadandó injekciójára – közölte a vállalat. Világszerte évente 1,3 millió ember fertőződik meg HIV vírussal, Magyarországon az ÁNTSZ 2024-es adatai szerint csaknem ötezer HIV-fertőzöttről tudnak.
A tudományosan Lenacapavir néven ismert gyógyszert Yeytuo márkanéven fogják forgalmazni Európában. az Az Egyesült Államok illetékes hatóságai már júniusban engedélyezték az ott Yeztugo néven forgalomba kerülő készítményt.
Az Európai Bizottság jóváhagyása zöld jelzést biztosít a készítmény alkalmazásának az Európai Unió 27 tagállamában, valamint Norvégiában, Izlandon és Liechtensteinben.
Mielőtt a gyógyszer a betegek számára elérhetővé válna, a Gileadnak meg kell állapodnia az árképzési és térítési feltételekben az egyes országok egészségügyi hivatalaival.
Az Egyesült Államokban a Gilead Yeztugo listaára meghaladja az évi 28.000 dollárt. Egyes amerikai biztosítók a generikus, vagyis azonos hatóanyagú tabletták alacsonyabb árára hivatkozva elzárkóznak az új injekció finanszírozásától.
Az elemzők előrejelzése szerint a gyógyszer forgalma 2029-re meghaladja majd az évi négymilliárd dollárt.
A Lenacapavir közel százszázalékos hatékonyságot mutatott a HIV megelőzésében a tavalyi nagyszabású vizsgálatokban. Ez új remény a vírus terjedésének megállítására, hiszen évente világszerte összesen 1,3 millió ember fertőződik meg HIV vírussal.
Magyarországon az ÁNTSZ 2024 márciusi adatai szerint 4960 HIV-fertőzöttet regisztráltak, többségük férfi.
Az Európai Bizottság jóváhagyta a gyógyszert preexpozíciós profilaxisra (PrEP), vagyis arra, hogy meggátolja a megbetegedést a szexuális úton szerzett HIV-fertőzés kockázatának fokozottan kitett felnőtteknél és serdülőknél.
A Gilead közölte, hogy az Európai Unió gyorsított eljárásban bírálta el a kérelmüket, és egy év piaci védelmet adott a készítménynek.
A gyártó cég szabályozási felülvizsgálati kérelmet nyújtott be a gyógyszerre ausztrál, brazil, kanadai, dél-afrikai és svájci hatóságokhoz, illetve folyamatban van a kérelem benyújtása Argentínában, Mexikóban és Peruban is.
Az Egészségügyi Világszervezet júliusban a lenacapavirt további PrEP-opcióként ajánlotta a HIV megelőzésére.
A Gilead az AIDS, a tuberkulózis és a malária elleni globális alappal együttműködve azt tervezi, hogy három éven keresztül akár kétmillió ember számára szállít lenacapavirt az alacsony jövedelmű országokban is.
