Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) egyik tisztviselője arról számolt be, hogy felfüggesztették az orosz Szputnyik V koronavírus elleni vakcina jóváhagyási folyamatát, miután számos gyártási szabálytalanságra derült fény az Oroszországban végzett ellenőrzés során.
Jarbas Barbosa, a WHO amerikai regionális irodájának, a Pánamerikai Egészségügyi Szervezetnek az igazgatóhelyettese szeptember 15-én azt javasolta, hogy végezzenek újabb ellenőrzéseket az egyik gyártóüzemben, mielőtt jóváhagyják a vakcina vészhelyzeti használatát.
A gyártónak „alaposan át kell gondolnia, hogy megtegye a szükséges változtatásokat, és készen kell állnia az újabb ellenőrzésekre. A WHO arra vár, hogy a gyártó jelezze: a gyártás megfelel a szükséges követelményeknek” – mondta Barbosa.
Szabálytalanságok a gyártásban
A WHO júniusban közzétett jelentésében arról számolt be, hogy több szabálytalanságot is talált az orosz Pharmstandard gyógyszergyár Ufa városában működő gyárában. Ezek egyike a „megfelelő intézkedések bevezetését érinti a keresztszennyeződés kockázatának csökkentése érdekében”.
Az üzem később közölte, hogy megoldotta ezeket a problémákat.
Oroszország februárban nyújtotta be a jóváhagyási kérelmet a WHO-hoz és az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA), miután a The Lancet orvosi folyóiratban közzétett lektorált eredmények azt mutatták, hogy a Szputnyik V biztonságos és 91,6 százalékban hatékony a Covid–19 ellen.
A jóváhagyás hiánya ellenére a Szputnyik V-t a világ számos országában használják.
Köszönjük!
