Bár Brazília oltási programját visszavetették a késések és a vakcina elosztása körüli problémák, a Szputnyik V orosz vakcinát nem akarják használni a legnépesebb dél-amerikai országban, az oltóanyagban rejlő kockázatokra hivatkozva.
A brazil egészségügyi hatóság elutasította az orosz Szputnyik V vakcina importját, miután szakértői szerint ez "kockázatokkal járna". Hiányoznak ugyanis a biztonság, a minőség és a hatékonyság garantálásáról az információk.
A testület, az Anvisa április 26-án egyhangúlag szavazott az orosz vakcina elfogadása ellen. A döntéshozatalt a koronavírus második hullámával küzdő kormányzók kérték.
"Soha nem fogjuk megengedni, hogy brazilok millióit tegyük ki egy olyan terméknek, amelynek nincs meg a megfelelő minőségi, biztonsági és hatékonysági hitelesítése" – mondta a szövetségi egészségügyi hatóság, az Anvisa elnöke, Antonio Barra Torres.
Elégtelennek találják a garanciákat
Ana Carolina Moreira Marino Araujo, az egészségügyet ellenőrző hivatal főigazgatója szerint "túl kockázatos" az orosz vakcina, ha számításba vesszük az összes bemutatott dokumentumot, a személyes megfigyelések során szerzett adatokat és más egészségügyi hatóságok értesüléseit.
A Szputnyik V oltást a világon több ország is jóváhagyta. A moszkvai Gamaleja Intézetben kifejlesztett vakcina azután győzte le a kezdeti kételyeket, hogy a The Lancet orvosi szaklap szakértői eredményeket publikált arról, hogy 91.6 százalékban hatékony a COVID-19-cel szemben.
Leginkább az adenovírus miatt aggódnak
A Szputnyik V egy vektorvakcina, amely a közönséges náthát okozó emberi adenovírus-DNS-en alapul. Az Anvisa számára a szavazásnál döntő volt az adenovírus jelenléte a vakcinában: attól tart, hogy ez újratermelheti magát és súlyos rendellenességeket okozhat. Az Anvisa gyógyszerekkel és biológiai termékekkel foglalkozó igazgatója, Gustavo Mendes ezt "komoly" fogyatékosságnak nevezte.
Brazília oltási programját visszavetették a késések és a vakcina elosztása körüli problémák, miközben a napi új fertőzésszám az összeomlás szélére sodorja a szövetségi egészségügyi rendszert.
400 ezer halott
Brazíliában 14.4 millió igazolt esetet jegyeztek fel és csaknem 400.000 ember halála írható a COVID-19 számlájára. Ez a második legnagyobb szám a világon az Egyesült Államok után.
Eddig 27.3 millió ember, Brazília lakosságának 13 százaléka kapott legalább egy oltást az Egészségügyi Minisztérium adatai szerint.
A Szputynik V-t megvizsgálta az Európai Gyógyszerügynökség, az EMA is, de még nem hagyta jóvá a vakcinát, több információra van szüksége ehhez a teszteredményekről és a gyártási folyamatról.
Az EU-tag Magyarország ennek ellenére elkezdte az orosz vakcina használatát.
Ez a vakcina nem az a vakcina
Szlovákia is rendelt a Szputnyikból, de április 7-én az ottani Állami Gyógyszerfelügyelet Intézet kijelentette, hogy az orosz vakcina hatékonyságát és kockázatait érintő, régóta megválaszolatlan kérdések és a gyártó által közzétett adatok elégtelensége miatt nem engedélyezi annak alkalmazását az országban.
Az intézet egy nappal később azt közölte, hogy az általa megvizsgált Szputnyik V adagok nem azonosak az EMA által ellenőrzöttekkel és minden kétségez kizáróan azokkal sem, amelyeket a The Lancet tanulmányozott.
